Estratto provvedimento A.I.C. n. 198 del 4 aprile 2003

    Medicinale: CARBOPLATINO DBL.
    Titolare  A.I.C.: Faulding Farmaceutici S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Napoli, via Fiorelli n. 12, cap 80121, Italia,
codice fiscale 07129970633.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
    da:
      A.I.C. n. 028491013 - IV flacone 50 mg/5 ml;
      A.I.C. n. 028491025 - IV flacone 150 mg/15 ml;
      A.I.C. n. 028491037 - IV flacone 450 mg/45 ml;
      A.I.C.  n.  028491049  -  ""50 mg/5 ml soluzione iniettabile" 1
flacone onco-vial;
      A.I.C.  n.  028491052  - "150 mg/15 ml soluzione iniettabile" 1
flacone onco-vial;
      A.I.C.  n.  028491064  - "450 mg/45 ml soluzione iniettabile" 1
flacone onco-vial;
      A.I.C.  n.  028491076  - "600 mg/60 ml soluzione iniettabile" 1
flacone da 600 mg/60 ml;
    a:
      A.I.C. n. 028491013 - "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso" 1 flacone 5 ml;
      A.I.C.  n.  028491025 - "150 mg/15 ml soluzione iniettabile per
uso endovenoso" 1 flacone 15 ml;
      A.I.C.  n.  028491037 - "450 mg/45 ml soluzione iniettabile per
uso endovenoso" 1 flacone 45 ml;
      A.I.C. n. 028491049 - "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso" 1 flacone onco-vial 5 ml;
      A.I.C.  n.  028491052 - "150 mg/15 ml soluzione iniettabile per
uso endovenoso" 1 flacone onco-vial 15 ml;
      A.I.C.  n.  028491064 - "450 mg/45 ml soluzione iniettabile per
uso endovenoso" 1 flacone onco-vial 45 ml;
      A.I.C.  n.  028491076 - "600 mg/60 ml soluzione iniettabile per
uso endovenoso" 1 flacone da 60 ml.
  Il   presente   provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.