IL DIRIGENTE


dell'Ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export
-  sistema  d'allerta  della Direzione generale della valutazione dei
                 medicinali e della farmacovigilanza


  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Preso  atto  che  la  specialita'  medicinale, indicata nella parte
dispositiva  del  presente  decreto,  risulta  autorizzata  da questa
Amministrazione all'immissione in commercio;
  Vista  la comunicazione del 7 aprile 2003 della ditta Merck Sharp &
Dohme (Italia) S.p.a.;

                              Decreta:

  L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio della sottoelencata
specialita'  medicinale,  di  cui  e' titolare la ditta Merck Sharp &
Dohme (Italia) S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del
decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni
e modificazioni.
  Specialita' medicinale: TIMOPTOL.
  Confezione:
    0,25%  collirio  soluzione  flacone  5  ml con dosatore oftalmico
ocumeter plus - A.I.C. n. 024278 107;
    0,50%  collirio  soluzione  flacone  5  ml con dosatore oftalmico
ocumeter plus - A.I.C. n. 024278 121.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 24 aprile 2003
                                                Il dirigente: Guarino