Estratto provvedimento A.I.C. n. 212 del 14 aprile 2003

    Titolare  A.I.C.:  Bristol  Myers Squibb S.r.l, con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Sermoneta (Latina), via del Murillo km 2,800,
c.a.p. 04010 - Italia, codice fiscale 00082130592.
    Medicinale: BUSPAR.
    Variazione AIC: Modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    E'  approvata  la  modifica  degli  stampati.  I  nuovi  stampati
corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 026454013 - 30 compresse 5 mg (sospesa);
      A.I.C. n. 026454037 - 15 compresse 10 mg;
      A.I.C. n. 026454049 - «10 mg compresse» 10 compresse.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 026454013 - «5 mg compresse» 30 compresse (sospesa);
      A.I.C. n. 026454037 - «10 mg compresse» 15 compresse.
    I  Iotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
al  centottantunesimo giorno dalla data di pubblicazione del presente
provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  la  confezione  «5  mg  compresse  30  compresse» (A.I.C. n.
026454013),  sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del
presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del
decreto di revoca della sospensione.