Estratto decreto AIC/UAC n. 757 del 24 marzo 2003

    Specialita' medicinale: RANITIDINA I.BIR.N.
    Titolare  A.I.C.:  I.BIR:  N. - Istituto Bioterapeutico Nazionale
S.r.l.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.  8,  comma  10,  della  legge  n.  537/1993,  delibera CIPE
1° febbraio 2001:
      20 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 150 mg;
      A.I.C. n. 035688011/MG (in base 10), 1213LC (in base 32);
      classe: «A» nota 48.
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 5,01 euro
(prezzo ex-factory, IVA esclusa).
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla  distribuzione  di  cui  allo schema allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse e' di 8,26 euro (IVA inclusa);
      10 compresse rivestite con film in blister AL/AL da 300 mg;
      A.I.C. n. 035665090/MG (in base 10), 120F62 (in base 32);
      classe: «A» nota 48.
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in 5,01 euro
(prezzo ex-factory, IVA esclusa).
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla  distribuzione  di  cui  allo schema allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse e' di 8,26 euro (IVA inclusa);
    Forma farmaceutica: compressa rivestita con film
    Composizione:
      1 compressa rivestita con film contiene:
        principio  attivo:  ranitidina cloridrato equivalente a 150 e
300 mg;
        ecciplenti:    cellulosa   microcristallina,   croscarmellosa
sodica,  magnesio  stearato,  polimetacrilato, polietilenglicole 6000
idrossipropilmetilcellulosa, talco e titanio diossido (E 171).
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Produzione confezionamento e controllo: Delta LTD - Islanda.
    Indicazioni terapeutiche:
      Ranitidina I.BIR.N. 150 mg:
        per    il    trattamento    delle    patologie   del   tratto
gastrointestinale   superiore   laddove   e'  necessario  ridurre  la
secrezione acida gastrica:
        ulcera duodenale;
        ulcera gastrica benigna;
        trattamento  a  lungo  termine  di  ulcera duodenale e ulcera
gastrica  benigna per prevenire le ulcere recidivanti. Il trattamento
a  lungo  termine  e'  indicato  nei  pazienti con anamnesi di ulcere
recidivanti;
        esofagite da reflusso;
        sindrome di Zollinger Eleison.
      Rantidina I.BIRN. da 300 mg:
        per    il    trattamento    delle    patologie   del   tratto
gastrointestinale   superiore   laddove   e'  necessario  ridurre  la
secrezione gastrica:
      ulcera duodenale;
      ulcera gastrica benigna;
      esofagite da reflusso;
      sindrome di Zollinger Ellison.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.