Estratto decreto n. 139 del 18 aprile 2003
La titolarita delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Esseti farmaceutici S.p.a., con sede in via Dei Mille n. 40
- Napoli, con codice fiscale n. 01172090639.
Medicinale: CEFOSPORIN.
Confezione:
A.I.C. n. 031899014 - «1000» im 1 flac 1 g + fiala solv. 2,5
ml;
A.I.C. n. 031899026 - «1000» ev 1 flac 1 g + fiala solv. 2,5
ml,
e' ora trasferita alla societa': Benedetti S.p.a., con sede in
vicolo de' Bacchettoni n. 3 - Pistoia, con codice fiscale n.
00761810506.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a «medicinale generico» con la conseguente variazione della
denominazione in medicinale: «Cefonicid».
Confezione:
A.I.C. n. 031899014/G - «1000» im 1 flac 1 g + fiala solv 2,5
ml;
A.I.C. n. 031899026/G - «1000» ev 1 flac 1 g + fiala solv 2,5
ml.
Per la confezione A.I.C. n. 031899014/G - «1000» im 1 flac 1 g -
fiala solv 2,5 ml:
classe: «A»,
ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n.
405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002,
n. 178;
prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998 n. 448.
Per la confezione n. 031899026/G - «1000» ev 1 flac 1 g + fiala
solv 2,5 ml, rimane invariata la classificazione ed il prezzo gia'
autorizzati.
I lotti del medicinale «Cefosporin», prodotti a nome del vecchio
titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. n.
031899014-026), non possono piu' essere dispensati al pubblico a
partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di
pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.