Estratto provvedimento A.I.C. n. 300 del 19 maggio 2003
    Medicinale: ACYVIR.
    Titolare  A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Verona,  via  A. Fleming 2, c.a.p. 37100, Italia. Codice
fiscale 08998480159.
    Variazione   A.I.C.:   altre  modifiche  di  eccipienti  che  non
influenzano la biodisponibilita' (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: e' approvata la modifica degli eccipienti come
di seguito indicata:
      da:
        principio attivo: invariato;
        eccipienti: propilen glicole 40,0 g; vaselina bianca 12,50 g;
alcool  cetostearilico  6,75  g; paraffina liquida 5,0 g; polossamero
407 1,0 g; sodio laurilsolfato 0,75 g; acqua depurata q.b. a 100 g.
      a:
        principio attivo: invariato;
        eccipienti: propilen glicole 40,0 g; vaselina bianca 11,50 g;
alcool  cetostearilico  6,75  g; paraffina liquida 5,0 g; polossamero
407  1,0  g;  sodio  laurilsolfato 0,75 g; dimeticone 20 1,0 g; acqua
depurata q.b. a 100 g.
    La validita' e' di 36 mesi.
    Le   condizioni   di   conservazione   sono:  «non  conservare  a
temperatura superiore 25° C; non mettere in frigorifero».
    Relativamente  alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026121032
- crema 10 g 5%.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n. 026121020 - «5 crema» tubo 3 g;
      A.I.C. n. 026121032 - «5 crema» tubo 10 g;
      A.I.C. n. 026121044 - «200 mg compresse» 25 compresse;
      A.I.C. n. 026121069 - «400 mg compresse» 25 compresse;
      A.I.C. n. 026121107 - «800 mg compresse» 35 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.