IL MINISTRO DELLA SALUTE
Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge
7 novembre 1942, n. 1528;
Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706;
Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale;
Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed
esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una
Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del
Servizio sanitario nazionale;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il
riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421;
Visto l'art. 6, comma 2-bis, del decreto legislativo 12 giugno
2001, n. 217, convertito, con modificazioni, dalla legge 3 agosto
2001, n. 317, concernente, fra l'altro, l'istituzione del Ministero
della salute;
Visto l'art. 115 del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112,
recante conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato
alle regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della
legge 15 marzo 1997, n. 59;
Visto il decreto ministeriale 9 ottobre 1998 (del quale e' stato
dato avviso nella Gazzetta Ufficiale n. 1 del 2 gennaio 1999, con il
quale e' stato approvato il testo della X edizione della Farmacopea
ufficiale della Repubblica italiana;
Visti i decreti ministeriali 21 dicembre 1988, 17 aprile 1991 e
29 agosto 1996, pubblicati rispettivamente nelle Gazzette Ufficiali
n. 12 del 16 gennaio 1989, n. 152 del 1° luglio 1991 e n. 270 del
18 novembre 1996, con i quali sono stati approvati il testo e gli
aggiornamenti del formulario nazionale della Farmacopea ufficiale
della Repubblica italiana;
Vista la Farmacopea europea, IV edizione, aggiornata ed integrata
in base alle risoluzioni del Comitato di sanita' pubblica del
Consiglio d'Europa (accordo parziale), adottata a seguito delle
decisioni prese dalla Commissione europea di Farmacopea in
applicazione delle disposizioni dell'art. 6 della Convenzione europea
predetta;
Visto il decreto ministeriale 2 maggio 2002, pubblicato in Gazzetta
Ufficiale - serie generale - n. 115 del 18 maggio 2002, con il quale
e' stato approvato il testo della XI edizione della Farmacopea
ufficiale della Repubblica italiana;
Visto il decreto ministeriale 20 gennaio 2003, pubblicato in
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 28 del 4 febbraio 2003, con
il quale e' stato differito al 1° luglio 2003 il termine di cui al
decreto ministeriale 2 maggio 2002;
Considerato che i tempi tecnici necessari per il compiuto
adeguamento alle nuove norme di buona preparazione contenute nella
Farmacopea ufficiale di cui al citato decreto 2 maggio 2002
necessitano di una ulteriore proroga dell'entrata in vigore delle
norme stesse;
Decreta:
Art. 1.
1. Il termine del 1° gennaio 2003 di cui all'art. 2 del decreto
ministeriale 2 maggio 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale -
serie generale - n. 115 del 18 maggio 2002, per le motivazioni di cui
alle premesse, e' differito al 1° gennaio 2004.
2. Il presente decreto e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 23 maggio 2003
Il Ministro: Sirchia