Estratto provvedimento A.I.C. n. 309 del 26 maggio 2003

    Medicinale: DEBRIDAT.
    Titolare   A.I.C.:   Sigma-tau  industrie  farmaceutiche  riunite
S.p.a.,   con   sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  Roma,  viale
Shakespeare, 47, c.a.p. 00144, Italia, codice fiscale n. 00410650584.
    Variazione   A.I.C.:   altre  modifiche  di  eccipienti  che  non
influenzano la biodisponibilita' (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicato:  e'  approvata  la  modifica degli eccipienti.
Pertanto  la  composizione  del medicinale risulta modificata come di
seguito riportato.
    Principio attivo: invariato.
    Eccipienti:
      da:       saponina       merck       0,0098 g      -      sodio
metilparaidrossibenzoato 0,197  g  -  aroma  arancia  polvere 1,970 -
saccarosio q. b. a 100 g;
      a:  sodio  metilparaidrossibenzoato  0,197 g  -  aroma  arancia
polvere 1,970 - saccarosio q. b. a 100 g.
    Relativamente  alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022934044
- «72 mg/15 ml granulato per sospensione orale» - 1 flacone 250 ml di
sospensione estemporanea.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.