Estratto provvedimento A.I.C. n. 339 del 13 giugno 2003
    Medicinale: TRIPTIZOL.
    Titolare   A.I.C.:   Laboratorio   Farmaceutico  SIT  specialita'
igienico  terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in
Mede - Pavia, via Cavour n. 70 - c.a.p. 27035, Italia, codice fiscale
n. 01108720598.
    Variazione   A.I.C.:   Variazione  quantitativa  di  uno  o  piu'
eccipienti (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
    E' approvata la modifica degli eccipienti:
      da:
        principio attivo: amitriptilina cloridrato 25 mg;
        eccipienti:  lattosio  monoidrato  10,4  mg;  calcio  fosfato
dibasico  diidrato  73,03 mg; cellulosa polverizzata 6,2 mg; amido di
mais  6,26  mg;  E 104 giallo chinolina su alluminio idrato 0,004 mg;
silice  colloidale  idrata  1,24 mg; acido stearico 1,25 mg; magnesio
stearato  0,625  mg;  ipromellosa  1 mg; idrossipropilcellulosa 1 mg;
titanio  diossido  0,4 mg; talco 0,2 mg; cera carnauba 0,05 mg; ferro
ossido 0,02 mg;
      a:
        principio attivo: amitriptilina cloridrato 25 mg;
        eccipienti:  lattosio  monoidrato  10,4  mg;  calcio  fosfato
dibasico  diidrato 72,405 mg; cellulosa polverizzata 6,2 mg; amido di
mais  6,26  mg;  E 104 giallo chinolina su alluminio idrato 0,004 mg;
silice  colloidale  idrata  1,24 mg; acido stearico 1,25 mg; magnesio
stearato  1,25  mg;  ipromellosa  1  mg; idrossipropilcellulosa 1 mg;
titanio  diossido  0,4 mg; talco 0,2 mg; cera carnauba 0,05 mg; ferro
ossido giallo 0,02 mg,
relativamente alla confezione sottoelencata:
    «25 compresse 25 mg» - A.I.C. n. 019803016.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      «25 mg compresse rivestite» 25 compresse - A.I.C. n. 019803016;
      «10 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 019803028.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana.