Estratto decreto NCR n. 202 del 16 giugno 2003
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «AERFLU,
anche  nelle forme e confezioni: «Adulti soluzione da nebulizzare» 15
contenitori  monodose  da 2 ml, «Bambini soluzione da nebulizzare» 15
contenitori modose da 2 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Pulitzer  italiana  S.r.l.,  con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Roma,  via  Tiburtina  n. 1004 - c.a.p. 00156
(Italia), codice fiscale n. 03589790587.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «Adulti  soluzione  da nebulizzare» 15 contenitori
monodose da 2 ml;
      A.I.C. n. 034493027 (in base 10), 10WNM3 (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
      classe: «A»; prezzo: 33,33 euro;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   un   anno   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Farmila  -  Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento
sito  in  Italia,  vie  E.  Fermi  n. 50 - Settimo Milanese (Milano),
(produzione completa e controlli).
    composizione: un flaconcino contiene:
      principio attivo: flunisolide 2 mg;
      eccipienti:  glicole  propilenico  1  ml; sodio cloruro 4,5 mg;
acido  citrico 30 mcg; sodio citrato tribasico 75 mcg; acqua depurata
quanto basta a 2 ml;
      confezione:  «Bambini  soluzione da nebulizzare» 15 contenitori
monodose da 2 ml;
      A.I.C. n. 034493039 (in base 10), 10WNMH (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
      classe: «A»; prezzo: 17,00 euro;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   un   anno   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Farmila  -  Farmaceutici Milano S.r.l., stabilimento
sito  in  Italia,  vie  E.  Fermi  n. 50 - Settimo Milanese (Milano),
(produzione completa e controlli).
    Composizione: un flaconcino contiene:
      principio attivo: flunisolide 1 mg;
      eccipienti:  glicole  propilenico  1  ml; sodio cloruro 4,5 mg;
acido  citrico 30 mcg; sodio citrato tribasico 75 mcg; acqua depurata
quanto basta a 2 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   patologie   allergiche   delle  vie
respiratorie:  asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.