Estratto decreto n. 311 del 16 giugno 2003
    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  PRISMA  rilasciata  alla societa' Mediolanum farmaceutici
S.p.a.,  con  sede  in  via  San  G.  Cottolengo,  15 - Milano, nelle
confezioni:
      A.I.C. n. 023653025 - IM 10 F1 ML30 mg;
      A.I.C. n. 023653052 - 50 capsule 24 mg;
      A.I.C. n. 023653076 - 30 capsule 50 mg.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni  terapeutiche  come  di seguito riportate: «ulcere venose
croniche».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione delle
confezioni,  di  seguito  indicate,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
      A.I.C.  n.  023653025 - «30 mg/ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 10 fiale da 1 ml;
      A.I.C. n. 023653052 - «24 mg capsule rigide» 50 capsule;
      A.I.C. n. 023653076 - «50 mg capsule rigide» 30 capsule.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
181°  giorno  successivo  alla  data  di  pubblicazione  del presente
decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.