Estratto decreto AIC/UAC n. 909 del 6 agosto 2003
    Specialita' medicinale: BEGRIVAC.
    Titolare  A.I.C.:  Chiron  S.r.l.,  via  Fiorentina  n. 1 - 53100
Siena.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art.  8,  comma 10,  della  legge  n.  537/1993  - Delibera CIPE
1° febbraio 2001:
      1  siringa  preriempita  da  una  dose 0,5 ml con indicatore di
dosaggio  per  bambini  al  di  sotto  di  trentasei mesi - A.I.C. n.
022143299/M (in base 10) 0P3SB3 (in base 32).
    Classe «C».
    Forma farmaceutica: sospensione iniettabile.
    Composizione: una dose 0,5 ml contiene:
    principio attivo: virus influenzali* inattivati e frammentati dei
ceppi:
      A/New Caledonia/20/99 (H1N1) ceppo equivalente;
      A/New Caledonia/20/99 IVR 116 15 mcg;
      A/Moscow/10/99 (H3N2) ceppo equivalente;
      (A/Panama/2007/99 RESVIR 17) 15 mcg;
      B/Hong Kong/330/2001 ceppo equivalente;
      (B/Shangdong/7/97 15 mcg).
        propagati   in   uova   embrionate   di   pollo,  purificati,
frammentati con tween-etere inattivati con formaldeide;
        ** emoagglutinina;
      questo  vaccino rispetta le raccomandazioni dell'Organizzazione
mondiale della sanita' per l'emisfero nord e le decisioni dell'Unione
europea per la stagione 2002/2003.
    Eccipienti:  formaldeide, dietiletere, saccarosio, polisorbato 80
e soluzione salina tamponata (pH = 7,2) contenente: cloruro di sodio,
cloruro  di potassio, cloruro di magnesio esaidrato, sodio fosfato di
basico   diidrato,   fosfato  monobasico  di  potassio  e  acqua  per
preparazioni iniettabili.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Indicazioni terapeutiche: profilassi dell'influenza, specialmente
nei soggetti che corrono maggiore rischio di complicazioni associate.
    Produzione:  «Chiron  Behring  GmbH  &  Co» P.O. Box 1630 D-35006
Marburg.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.