Estratto decreto n. 341 del 13 giugno 2003

    Medicinale: INTRALIPID.
    Titolare  A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41 -
43, c.a.p. 37063, Italia, codice fiscale 00227080231.
    Variazione  A.I.C.:  Modifica del condizionamento primario (nella
tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili (B5).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
    E'   approvata   la   modifica   del   condizionamento  primario,
relativamente  all'utilizzo,  in  alternativa  alla  sovrasacca  gia'
autorizzata  (R 1375),  anche  di un'altra sovrasacca in cui e' stato
modificato un film che la costituisce (HVL9003).
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      «10%  emulsione  iniettabile EV» sacca plastica 100 ml - A.I.C.
n. 024385104;
      «10%  emulsione  iniettabile EV» sacca plastica 500 ml - A.I.C.
n. 024385116;
      «20%  emulsione  iniettabile EV» sacca plastica 100 ml - A.I.C.
n. 024385128;
      «20%  emulsione  iniettabile EV» sacca plastica 250 ml - A.I.C.
n. 024385130;
      «20%  emulsione  iniettabile EV» sacca plastica 500 ml - A.I.C.
n. 024385142;
      «30%  emulsione  iniettabile EV» sacca plastica 250 ml - A.I.C.
n. 024385155;
      «30%  emulsione  iniettabile EV» sacca plastica 333 ml - A.I.C.
n. 024385167.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.