IL DIRIGENTE
DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT-EXPORT
-  SISTEMA  D'ALLERTA  DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI
MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  24 maggio  2002, pubblicato nella
Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale  -  n. 132 del 7 giugno 2002,
concernente  modalita'  di  trasmissione  dati di commercializzazione
delle specialita' medicinali attraverso il sistema informatico SIRIO;
  Visto  il  D.D.  800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, pubblicato
nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 153 del 4 luglio
2003,  concernente  la sospensione dell'autorizzazione all'immissione
in commercio, ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni, di
alcune  specialita'  medicinali,  tra  le quali quelle indicate nella
parte dispositiva del presente decreto;
  Viste  le  comunicazioni delle ditte Metapharma S.r.l. del 9 luglio
2003 e Pasquali S.r.l. del 18 luglio 2003;
  Visto  il  D.D.  800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, pubblicato
nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 153 del 4 luglio
2003,  con  il  quale  e' stata erroneamente sospesa l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  delle  specialita' medicinali indicate
nella  parte  dispositiva  del  presente decreto per imprecisione dei
dati trasmessi attraverso il sistema informatico SIRIO dalle predette
ditte;
  Ritenuto     pertanto     necessario     rettificare     il    D.D.
800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza   immediata,  limitatamente  alle  specialita'  medicinali
sottoindicate,  il  D.D.  800.5/S.L.488-99/3  del  21 maggio 2003, ai
sensi  dell'art.  19,  comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178:
  ditta:   Pasquali  S.r.l.  specialita'  medicinale:  DERMOVITAMINA,
confezione  pomata  30 g  - A.I.C. n. 010419 051;   ditta: Metapharma
S.r.l.,  specialita' medicinale: ATUS, im inalatorio 10 fiale 15 mg -
A.I.C. n. 025695 040; sciroppo estemporaneo 200 ml - A.I.C. n. 025695
053;  specialita' medicinale: GIBIFLU, spray nasale 20 ml 200 spruzzi
-  A.I.C.  n. 025933 019; specialita' medicinale: GIBIXEN, 30 bustine
monodose 500 mg - A.I.C. n. 023842 103.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alle ditte
interessate.
    Roma, 6 agosto 2003
                                                Il dirigente: Guarino