Estratto provvedimento n. 177 del 6 agosto 2003
    Specialita'  medicinale per uso veterinario ad azione immunologia
PORSILIS BEGONIA nelle confezioni:
      flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 102337019;
      flacone da 100 dosi - A.I.C. n. 102337021;
      flacone da 25 dosi - A.I.C. n. 102337033;
      flacone da 50 dosi - A.I.C. n. 102337045;
      scatola 10 flaconi da 100 dosi - A.I.C. n. 102337058;
      scatola 10 flaconi da 50 dosi - A.I.C. n. 102337060.
    Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/012/001/V003 del 27 giugno
2003.
    Titolare  A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. - codice
fiscale n. 01148870155.
    Oggetto   del  provvedimento:  variazione  tipo  I:  sostituzione
eccipiente con un altro equivalente.
    E'  autorizzata,  per  la specialita' medicinale in questione, la
seguente  modifica  di  composizione  relativamente  agli eccipienti:
sostituzione   disodio   fosfato  dodecaidrato  con  disodio  fosfato
diidrato,   cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.