Estratto decreto n. 910 del 23 settembre 2003
    Specialita' medicinale: REMERON.
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  REMERON nella confezione da 30 compresse orodisperisibili
da  30  mg  alle  stesse condizioni e in sostituzione di quella da 30
compresse da 30 mg.
    Titolare  A.I.C.:  NV.  Organon  Kloosterstraat  6,  5349 Ab, Oss
Olana;
    30 compresse orodispersibili da 30 mg - A.I.C. n. 029444181/M (in
base  10),  0W2L2M (in base 32) - classe «A» - prezzo ex factory (IVA
esclusa) 20,90 euro - prezzo al pubblico (IVA inclusa) 34,49 euro.
    Sono   altresi'   autorizzate  le  confezioni  della  specialita'
medicinale  «Remeron» alle condizioni di seguito indicate: confezioni
autorizzate,  numeri  A.I.C.  e classificazione ai sensi dell'art. 8,
comma 10, della legge n. 537/1993, delibera CIPE 1° febbraio 2001:
      18  compresse  orodispersibili da 15 mg - A.I.C. n. 029444128/M
(in base 10), 0W2L10 (in base 32) - classe «C»;
      30  compresse  orodispersibili da 45 mg - A.I.C. n. 029444231/M
(in base 10), 0W2L47 (in base 32) - classe «C».
    Alle confezioni che non vengono commercializzate viene attribuito
il numero di A.I.C. come di seguito specificato:
      6  compresse  orodispersibili  da 15 mg - A.I.C. n. 029444116/M
(in base 10), 0W2L0N (in base 32);
      30  compresse  orodispersibili da 15 mg - A.I.C. n. 029444130/M
(in base 10), 0W2L12 (in base 32);
      48  compresse  orodispersibili da 15 mg - A.I.C. n. 029444142/M
(in base 10), 0W2L1G (in base 32);
      96  compresse  orodispersibili da 15 mg - A.I.C. n. 029444155/M
(in base 10), 0W2L1V (in base 32);
      6  compresse  orodispersibili  da 30 mg - A.I.C. n. 029444167/M
(in base 10), 0W2L27 (in base 32);
      18  compresse  orodispersibili da 30 mg - A.I.C. n. 029444179/M
(in base 10), 0W2L2M (in base 32);
      48  compresse  orodispersibili da 30 mg - A.I.C. n. 029444193/M
(in base 10), 0W2L31 (in base 32);
      96  compresse  orodispersibili da 30 mg - A.I.C. n. 029444205/M
(in base 10), 0W2L3F (in base 32);
      6 compresse orodispersibili da 45 mg - A.I.C n. 029444217/M (in
base 10), 0W2L3T (in base 32);
      18  compresse  orodispersibili da 45 mg - A.I.C. n. 029444229/M
(in base 10), 0W2L45 (in base 32);
      48  compresse  orodispersibili da 45 mg - A.I.C. n. 029444243/M
(in base 10), 0W2L4M (in base 32);
      96  compresse  orodispersibili da 45 mg - A.I.C. n. 029444256/M
(in base 10), 0W2L50 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse orodispersibili.
    Composizione:  1  compressa  orodispersibile  da  15,  30 e 45 mg
contiene:
      principio attivo: 15 mg, 30 mg e 45 mg di mirtazapina;
      eccipienti:  sfere  di  zucchero,  idrossipropilmetilcellulosa,
polivinilpirrolidone       (povidone),       magnesio       stearato,
aminoalchimetacrilato  copolimero E (Eudragit E100), aspartame, acido
citrico,  crospovidone,  mannitolo, cellulosa microcristallina, aroma
arancio naturale e artificiale, sodio bicarbonato.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  da  vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
    Indicazioni terapeutche: episodi di depressione maggiore.
    Produzione  e  confezionamento:  CIMA  Labs Inc, 1000 Valley View
Road Eden Prtairie MN 55344 USA.
    Confezionamento  terminale  (officina  alternativa) - NV. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Olanda.
    Confezionamento   terminale   (officina  alternativa)  -  Pharbil
Waltrop GmbH - Im Wirrigen 25 D-45731 Waltrop Germania.
    Controllo  e  rilascio  dei lotti: N.V. Organon Kloosterstraat 6,
5349 AB Oss Olanda.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.