Estratto decreto n. 420 del 22 settembre 2003

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E
SODIO  GLUCONATO  anche  nelle  forme  e  confezioni:  «soluzione per
infusione  endovenosa»  20 flaconi in vetro 500 ml, alle condizioni e
con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Isola  della  Scala  (Verona), Via Camagre n.
41-43, c.a.p. 37063 Italia, codice fiscale n. 00227080231.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi in
vetro  500 ml  -  A.I.C. n. 030765097/G (in base 10), 0XBW19 (in base
32);
      forma farmaceutica: soluzione per infusione;
      classe: «C»;
      classificazione    ai    fini   della   fornitura:   medicinale
utilizzabile  esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   tre   anni   dalla   data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Fresenius  Kabi  Italia  S.p.a. stabilimento sito in
Isola  della  Scala  (Verona)  -  Italia,  Camagre  n. 41/43 (tutte);
Pierrel   Medical   Care  S.p.a.  stabilimento  sito  in  Tito  Scalo
(Potenza), zona industriale (tutte).
    Composizione: 1000 ml:
      principio attivo: sodio cloruro 5,26 g: sodio acetato triidrato
3,67  g;  potassio cloruro 0,37 g; magnesio cloruro esaidrato 0,31 g;
sodio gluconato 5,02 g; glucosio monoidrato 55 g;
      eccipienti:   acqua  p.p.i.  quanto  basta  a  1000  ml;  sodio
metabisolfito 0,2 g.
    Indicazioni   terapeutiche:   reintegrazione   dei  fluidi  e  di
elettroliti  in situazioni in cui sia necessario un apporto calorico,
trattamento degli stati lievi di acidosi.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.