Estratto decreto G n. 396 del 4 agosto 2003

    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico
FLUOXETINA, anche nelle forme e confezioni: «20 mg capsule rigide» 28
capsule.
    Titolare  A.I.C.:  Fidia  farmaceutici  S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Abano Terme - Padova, via Ponte della Fabbrica
n. 3/a - c.a.p. 35031 Italia, codice fiscale n. 00204260285.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: «20 mg capsule rigide» 28 capsule;
      A.I.C. n. 034008033/G (in base 10), 10FUZ1 (in base 32);
      classe:  «A»  ai  sensi  dell'art.  7,  comma 1, della legge 16
novembre  2001,  n.  405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 6 agosto 2002, n. 178;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4,
della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000,
n. 388, e della legge 27 dicembre 2002, n. 289;
      classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a
prescrizione medica» (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      forma farmaceutica: capsula rigida;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore  finale:  Farmaceutici Procemsa S.p.a.
stabilimento sito in Nichelino - Torino, via Mentana n. 10.
    Composizione: una capsula rigida contiene:
      principio   attivo:   fluoxetina  cloridrato  22,4  mg  pari  a
fluoxetina base 20,0 mg;
      eccipienti:    lattosio    monoidrato   146,6   mg;   cellulosa
microcristallina  14  mg; magnesio stearato 1,8 mg; silice colloidale
anidra 0,2 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  della  depressione,  del
disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.