IL DIRIGENTE

della  Direzione  generale  della  valutazione dei medicinali e della
farmacovigilanza - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio
                           dei medicinali

  Visto  il  decreto  legislativo  3  febbraio  1993,  n.  29,  e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  del  29 luglio  1997 e successive
conferme con il quale e' stata conferita al dirigente medico dott.ssa
Caterina  Gualano  la funzione di direttore dell'Ufficio IV - Ufficio
autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali;
  Visto  il  decreto  legislativo  29 maggio 1991, n. 178, cosi' come
integrato  e  modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n.
44,  in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni
all'immissione   in   commercio   dei   medicinali   abbiano   durata
quinquennale  e  che  al  rinnovo  delle  stesse  si  proceda  dietro
esplicita domanda delle societa' interessate;
  Considerato  che  la  societa'  Byk  Gulden  Italia  S.p.a.  non ha
presentato  domanda  di  rinnovo per il medicinale di cui al presente
decreto;
  Considerate le confezioni sospese ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo  n.  178  (SOS  14)  o ai sensi dell'art. 19 (SOS 19) del
decreto legislativo n. 44;
  Considerato  che  il  mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del
citato  art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione
alla scadenza del quinquennio;

                              Decreta:

  Per   le   considerazioni  di  cui  in  premessa,  l'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale MIXOBAR, registrato a nome
della  societa'  Byk Gulden Italia S.p.a., con sede in via Giotto, 1,
Cormano, (Milano), codice fiscale n. 0069630155, nelle confezioni:
    «100%» 1 fustino multidose 5 l - A.I.C. n. 027714017 (sospesa);
    «100%» 4 fustini multidose 5 l - A.I.C. n. 027714029;
    «Ventricolo»1 monod. 60% 200 ml - A.I.C. n. 027714031 (sospesa);
    «Ventricolo»50 monod. 60% 200 ml - A.I.C. n. 027714043 (sospesa);
    «Ventricolo»1 monod. 60% 230 ml - A.I.C. n. 027714056 (sospesa);
    «Ventricolo»   50  monod.  60%  230  ml  -  A.I.C.  n.  027714068
(sospesa);
    «Ventricolo»  1  fust.  mult.  60%  5  l  -  A.I.C.  n. 027714070
(sospesa);
    «Ventricolo» 4 fust. mult. 60% 5 l - A.I.C. n. 027714082;
    «Colon»  1  fust.  multidose  40%  5  l  -  A.I.C.  n.  027714094
(sospesa);
    «Colon»  4  fust.  multidose  40%  5  l  -  A.I.C.  n.  027714106
(sospesa);
    «Esofago» 1 tubo 100% 200 ml - A.I.C. n. 027714118 (sospesa);
    «Esofago» 5 tubi 100% 200 ml - A.I.C. n. 027714120 (sospesa);
    «D.C.» 4 fust. multidose 70% 5 l - A.I.C. n. 027714132,
non e' rinnovata.
  Il  presente  decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Roma, 1° ottobre 2003
                                                Il dirigente: Gualano