IL DIRIGENTE della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto dirigenziale del 29 luglio 1997 e successive conferme con il quale e' stata conferita al dirigente medico dott.ssa Caterina Gualano la funzione di direttore dell'Ufficio IV - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali abbiano durata quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro esplicita domanda delle societa' interessate; Considerato che la societa' Byk Gulden Italia S.p.a. non ha presentato domanda di rinnovo per il medicinale di cui al presente decreto; Considerate le confezioni sospese ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178 (SOS 14) o ai sensi dell'art. 19 (SOS 19) del decreto legislativo n. 44; Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione alla scadenza del quinquennio; Decreta: Per le considerazioni di cui in premessa, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale MIXOBAR, registrato a nome della societa' Byk Gulden Italia S.p.a., con sede in via Giotto, 1, Cormano, (Milano), codice fiscale n. 0069630155, nelle confezioni: «100%» 1 fustino multidose 5 l - A.I.C. n. 027714017 (sospesa); «100%» 4 fustini multidose 5 l - A.I.C. n. 027714029; «Ventricolo»1 monod. 60% 200 ml - A.I.C. n. 027714031 (sospesa); «Ventricolo»50 monod. 60% 200 ml - A.I.C. n. 027714043 (sospesa); «Ventricolo»1 monod. 60% 230 ml - A.I.C. n. 027714056 (sospesa); «Ventricolo» 50 monod. 60% 230 ml - A.I.C. n. 027714068 (sospesa); «Ventricolo» 1 fust. mult. 60% 5 l - A.I.C. n. 027714070 (sospesa); «Ventricolo» 4 fust. mult. 60% 5 l - A.I.C. n. 027714082; «Colon» 1 fust. multidose 40% 5 l - A.I.C. n. 027714094 (sospesa); «Colon» 4 fust. multidose 40% 5 l - A.I.C. n. 027714106 (sospesa); «Esofago» 1 tubo 100% 200 ml - A.I.C. n. 027714118 (sospesa); «Esofago» 5 tubi 100% 200 ml - A.I.C. n. 027714120 (sospesa); «D.C.» 4 fust. multidose 70% 5 l - A.I.C. n. 027714132, non e' rinnovata. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 1° ottobre 2003 Il dirigente: Gualano