Estratto provvedimento U.P.C./II/1464 del 28 ottobre 2003

    Specialita' medicinale: MIELOGEN.
    Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 027960020/M - 1 flaconcino 150 mcg + 1 fiala 1 ml;
      A.I.C. n. 027960032/M - 3 flac. 150 mcg + 3 f. solv;
      A.I.C. n. 027960044/M - 1 flaconcino 300 mcg + 1 fiala 1 ml;
      A.I.C. n. 027960057/M - 3 flac. 300 mcg + 3 f. solv;
      A.I.C. n. 027960069/M - 1 flac. 400 mcg + 1 f. solv.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0031/002,003,006/W028
e W27.
    Tipo di modifica: modifica metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:  aggiornamento  della  procedura  del  test
relativo  alla tetraciclina e sostituzione del contenitore in PPE con
un contenitore in teflon per la conservazione della sostanza attiva.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.