Estratto decreto NCR n. 485 del 17 ottobre 2003
      E'   autorizzata   l'immissione  in  commercio  del  medicinale
BRIOVITASE,  anche  nelle  forme e confezioni: «450 mg+450 mg polvere
per  sospensione  orale»  14  bustine,  «450  mg+450  mg  polvere per
sospensione orale» 20 bustine.
    Titolare  A.I.C.:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  con  sede legale e
domicilio  fiscale in Milano, via F. Turati, 3 - c.a.p 20121, Italia,
codice fiscale n. 12305380151.
    Confezioni  autorizzate,  numeri A.I.C e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «450  mg+450  mg polvere per sospensione orale» 14
bustine;
      A.I.C. n. 034535029 (in base 10), 10XXMP (in base 32);
      classe: «C»;
      forma farmaceutica: polvere per sospensione orale;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      classificazione   ai  fini  della  fornitura:  «medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione» (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
      produttore:  Lamp  S.  Prospero  S.p.a.  stabilimento  sito  in
S. Prospero   S/S   -   Modena  (Italia),  via  della  Pace  n.  25/A
(produzione,  confezionamento, controlli); Biolab S.p.a. stabilimento
sito  in  Vimodrone,  via Buozzi n. 2 (controllo contenuto magnesio e
potassio);
      composizione: una bustina di polvere per sospensione orale da 5
g contiene:
        principio  attivo:  magnesio  dl- aspartato acido tetraidrato
450 mg; potassio dl-aspartato emiidrato 450 mg;
        eccipienti: acido citrico anidro 50 mg; pectina 150 mg; aroma
cedro  25  mg; aroma limone 25 mg; aroma arancio 100 mg; aspartame 50
mg; saccarosio 3700 mg;
      confezione:  «450  mg+450  mg polvere per sospensione orale» 20
bustine;
      A.I.C. n. 034535031 (in base 10), 10XXMR (in base 32);
      classe: «C»;
      forma farmaceutica: polvere per sospensione orale;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      classificazione   ai  fini  della  fornitura:  «medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione» (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
      produttore:  Lamp  S.  Prospero  S.p.a.  stabilimento  sito  in
S. Prospero   S/S   -   Modena  (Italia),  via  della  Pace  n.  25/A
(produzione,  confezionamento, controlli); Biolab S.p.a. stabilimento
sito  in  Vimodrone,  via Buozzi n. 2 (controllo contenuto magnesio e
potassio);
      composizione: una bustina di polvere per sospensione orale da 5
g contiene:
        principio attivo: magnesio dl-aspartato acido tetraidrato 450
mg; potassio dl-aspartato emiidrato 450 mg;
        eccipienti: acido citrico anidro 50 mg; pectina 150 mg; aroma
cedro  25  mg; aroma limone 25 mg; aroma arancio 100 mg; aspartame 50
mg; saccarosio 3700 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  Briovitase  e'  indicato in tutti gli
stati  di  carenza  di  potassio  e  di  magnesio, che si manifestano
generalmente  con  sensazione  di  stanchezza,  debolezza muscolare e
crampi.   Tali   carenze   possono   essere  provocate  da  eccessiva
sudorazione, intensa attivita' fisica, diarrea e vomito profusi.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.