IL DIRIGENTE
dell'Ufficio  XI della Direzione generale della sanita' veterinaria e
                           degli alimenti

  Visto  il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive
modificazioni;
  Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  19  giugno  2003 pubblicato nella
Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale  -  n. 167 del 21 luglio 2003
concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio   di   medicinali   per   uso   veterinario   a   base   di
benzipenicellina   benzatinica  tra  cui  il  medicinale  veterinario
«Rubrocillina  forte  veterinaria»  di proprieta' della ditta Gellini
International  S.r.l.  nelle confezioni flacone da 40 e 100 ml A.I.C.
n.  100071012-100071024  destinato alle specie bovini, equini, suini,
ovini, conigli, cani e gatti;
  Vista la domanda con la quale la ditta Gellini International S.r.l.
ha  chiesto  di  essere autorizzata a destinare il prodotto alle sole
specie  cani  e gatti superando in tal senso le motivazioni alla base
della  sospensione  in quanto la somministrazione non viene destinata
ad animali produttori di alimenti destinati al consumo umano;
  Ritenuto pertanto di accogliere la suddetta domanda alle condizioni
elencate  nella  parte  dispositiva del presente decreto autorizzando
nuove confezioni da 40 - 100 ml destinate a cani e gatti;
  Ritenuto  altresi'  di  attribuire  nuovi  numeri di autorizzazione
all'immissione in commercio alle confezioni suddette;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Per   le  motivazioni  esplicate  nelle  premesse  e'  revocata  la
sospensione   dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale   per   uso  veterinario  RUBROCILLINA  FORTE  VETERINARIA
sospensione  iniettabile  destinato ora alle sole specie cani e gatti
alle condizioni di seguito specificate:
    titolare A.I.C.: Gellini International S.r.l., via Nettunense km.
20,300, Aprilia (Latina);
    produttore:  la  societa' titolare A.I.C. nello stabilimento sito
in Aprilia (Latina) via Nettunense km 20,300;
    confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone da 40 ml - A.I.C. n. 100071036;
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100071048;
    composizione:  100  ml  di prodotto contengono: benzilpenicellina
benzatinica 25.000.000 UI, streptomicina solfato 10 g;
    eccipienti:  polietileglicole  4000  - 5 g, alcool benzilico 1 g,
metile  p-idrossibenzoato  0,18  g, propile p-idrossibenzoato 0,02 g,
sodio  cloruro  0,9  g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 100
ml;
    specie di destinazione: cani e gatti;
    indicazioni  terapeutiche:  la  rubrocillinaa  forte  veterinaria
trova  impiego  in tutte le infezioni dei cani e dei gatti, sostenute
da batteri sensibili alla penicillina e alla streptomicina, sia nelle
forme   acute   che   sub  acute.  L'impiego  della  preparazione  e'
particolarmente  consigliabile  nelle  polmoniti  e  broncopolmoniti,
nelle enteriti sostentute da E.coli e da salmonella, nelle metriti da
ritenzioni di placenta negli ascessi, nelle piodermiti.
  Validita': 24 mesi.
  Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro  presentazione  di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile.