Estratto decreto n. 471 del 7 ottobre 2003
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico:
METRONIDAZOLO,  anche nella forma e confezione: «250 mg compresse» 20
compresse.
    Titolare  A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Roma,  via  Aurelia  n. 58, c.a.p. 00165, Italia, codice
fiscale 07696270581.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «250  mg  compresse»  20  compresse  -  A.I.C.  n.
031290024\G (in base 10), 0XUWP8 (in base 32);
      classe:  «A»  ai  sensi  dell'art.  7,  comma  1,  della  legge
16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002, n. 178;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 36,
comma  9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4,
della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000,
n. 388, e della legge 27 dicembre 2002, n. 289;
      classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a
prescrizione medica» (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      forma farmaceutica: compressa;
      validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore   e   controllore  finale:  consorzio  farmaceutico  e
biotecnologico  Bioprogress  S.c.  a r.l. stabilimento sito in Anagni
(Frosinone), Strada Paduni n. 240.
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: metronidazolo 250 mg;
      eccipienti:  saccarosio  100  mg;  amido  317  mg;  sodio amido
glicolato 13 mg; talco 13 mg; magnesio stearato 7 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  uretriti  e  vaginiti sintomatiche da
trichomonas vaginalis.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.