Estratto decreto n. 132 del 17 novembre 2003
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/137/1-4.
    Specialita' medicinale per uso veterinario ATOPLUS (ciclosporina)
capsule molli per cani.
    Titolare  A.I.C: Novartis Animal Health S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Origgio (Varese), largo Boccioni n. 1 - codice
fiscale 02384400129.
    Produttore:  officina  R.P.  Scherer  GmbH  &  Co.  KG,  Eberbach
(Germania).
    Officina  responsabile del rilascio dei lotti in Europa: Novartis
Sante' SA, Huningue (Francia).
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
      scatola 10 capsule da 10 mg - A.I.C. n. 103635013;
      scatola 30 capsule da 10 mg - A.I.C. n. 103635052;
      scatola 60 capsule da 10 mg - A.I.C. n. 103635037;
      scatola 10 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 103635049;
      scatola 30 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 103635052;
      scatola 60 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 103635064;
      scatola 10 capsule da 50 mg - A.I.C. n. 103635076;
      scatola 30 capsule da 50 mg - A.I.C. n. 103635088;
      scatola 60 capsule da 50 mg - A.I.C. n. 103635090;
      scatola 10 capsule da 100 mg - A.I.C. n. 103635102;
      scatola 30 capsule da 100 mg - A.I.C. n. 103635114;
      scatola 60 capsule da 100 mg - A.I.C. n. 103635126.
    Composizione: ogni capsula contiene:

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                               |da 10 mg |da 25 mg|da 50 mg|da 100 mg
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principio attivo: ciclosporina |10.00 mg |25.00 mg|50.00 mg|100.00 mg

      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti;
    composizione  capsula molle gelatinosa: cosi' come indicato nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: cane.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   delle  manifestazioni
croniche di dermatite atopica.
    Validita': 36 mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro  prestazione  di
ricetta medico- veterinaria non ripetibile.
    Decorrenza   ed   efficacia   del   decreto:   dal  giorno  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.