Estratto provvedimento A.I.C. n. 724 del 27 novembre 2003

    Medicinale: POLIORAL.
    Titolare  A.I.C.:  societa'  Chiron  S.r.l., con sede e domicilio
fiscale in Siena, via Fiorentina n. 1, codice fiscale n. 01392770465.
    Variazione  A.I.C.:  modifica  della  quantita'  di  prodotto per
confezione  con modifica qualitativa del materiale di condizionamento
primario (B1).
    L'autorizzazione   all'immissione   in   commercio  del  prodotto
medicinale «Polioral» e' modificata come di seguito indicato.
    Si  autorizza  la  modifica  della  quantita'  di  infialato  nei
contenitori  monodose  da 0,17 g a 0,14 g corrispondenti a 0,13 ml di
sospensione relativamente alle confezioni:
      «sospensione  orale»  1 flacone contagocce contenitore monodose
da 0,17 ml - A.I.C. n. 020297026;
      «sospensione  orale» 10 flaconi contagocce contenitore monodose
da 0,17 ml - A.I.C. n. 020297053;
      «sospensione orale» 10 contenitori da 10 dosi ciascuno - A.I.C.
n. 020297089;
      «sospensione orale» 10 contenitori da 20 dosi ciascuno - A.I.C.
n. 020297091;
      «sospensione  orale»  100  contenitori  10  dosi  -  A.I.C.  n.
020297103;
      «sospensione  orale»  100  contenitori  20  dosi  -  A.I.C.  n.
020297115.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.