Estratto decreto n. 597 del 1° dicembre 2003
    E'  confermata  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale  UBIDEX,  rilasciata  alla  societa' Officina Farmaceutica
Fiorentina  S.r.l.,  con  sede  in  Quartiere Varignano n. 12/13/14 -
Viareggio  (Lucca),  nelle  confezioni:  14 capsule 50 mg - A.I.C. n.
027408018.
    Sono   autorizzate,   in   sostituzione   delle   precedenti,  le
indicazioni   terapeutiche   come   di  seguito  riportate:  «deficit
congeniti di coenzima Q10».
    E',  inoltre,  autorizzata  la modifica della denominazione della
confezione,  di  seguito  indicata,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea - Dicembre 2002:
      «50 mg capsule rigide» 14 capsule - A.I.C. n. 027408018.
    I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu'  essere  dispensati  al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.