Estratto decreto n. 595 del 1° dicembre 2003
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune:  ACQUA  PER  PREPARAZIONI  INIETTABILI, con le
caratteristiche  di  cui  al  Formulario unico nazionale, anche nelle
forme e confezioni:
      «solvente per uso parenterale» 5 fiale 5 ml;
      «solvente per uso parenterale» 5 fiale 10 ml;
      «solvente per uso parenterale» 5 fiale 2 ml,
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Monico  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in Mestre (Venezia), via Ponte di Pietra n. 7 - c.a.p. 30173
Italia, codice fiscale n. 00228550273.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «solvente  per  uso  parenterale»  5  fiale 5 ml -
A.I.C. n. 030779274/G (in base 10), 0XC9WB (in base 32);
      forma farmaceutica: solvente per uso parenterale;
      classe: «C»;
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto  a  prescrizione  medica  (art.  3,  decreto  legislativo n.
539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   cinque  anni  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Monico S.p.a., Mestre (Venezia), via Ponte di Pietra
n. 7 - c.a.p. 30173 Italia.
    Composizione:  1  ml contiene: acqua per preparazioni iniettabili
1 ml.
      confezione:  «solvente  per  uso  parenterale»  5 fiale 10 ml -
A.I.C. n. 030779286/G (in base 10), 0XC9WQ (in base 32);
      forma farmaceutica: solvente per uso parenterale;
      classe: «C».
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto  a  prescrizione  medica  (art.  3,  decreto  legislativo n.
539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   cinque  anni  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Monico S.p.a., Mestre (Venezia), via Ponte di Pietra
n. 7 - c.a.p. 30173 Italia.
    Composizione:  1  ml contiene: acqua per preparazioni iniettabili
1 ml;
      confezione:  «solvente  per  uso  parenterale»  5  fiale 2 ml -
A.I.C. n. 030779298/G (in base 10), 0XC9X2 (in base 32);
      forma farmaceutica: solvente per uso parenterale;
      classe: «C».
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto  a  prescrizione  medica  (art.  3,  decreto  legislativo n.
539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   cinque  anni  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Monico S.p.a., Mestre (Venezia), via Ponte di Pietra
n. 7 - c.a.p. 30173 Italia.
    Composizione:  1  ml contiene: acqua per preparazioni iniettabili
1 ml.
    Indicazioni    terapeutiche:    allestimento    di   preparazioni
iniettabili.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.