IL DIRETTORE DELL'UFFICIO XI
                   della direzione generale della
                sanita' veterinaria e degli alimenti

  Visto  il  decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119 e successive
modificazioni;
  Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29;
  Visto  il  decreto  dirigenziale  19 giugno  2003  pubblicato nella
Gazzetta  Ufficiale  -  serie  generale - del 21 luglio 2003, n. 167,
concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio   di   medicinali   per   uso   veterinario   a   base   di
benzilpenicellina  benzatinica  tra  cui  il  medicinale  veterinario
«Rubrocillina   Veterinaria»   di   proprieta'  della  ditta  Gellini
International S.r.l. nelle confezioni flacone da 40 e 80 ml A.I.C. n.
102142015/027  destinato  alle  specie  bovini, equini, suini, ovini,
conigli, cani e gatti;
  Vista la domanda con la quale la ditta Gellini International S.r.l.
ha  chiesto  di  essere autorizzata a destinare il prodotto alle sole
specie  cani  e gatti superando in tal senso le motivazioni alla base
della  sospensione  in quanto la somministrazione non viene destinata
ad animali produttori di alimenti destinati al consumo umano;
  Ritenuto pertanto di accogliere la suddetta domanda alle condizioni
elencate  nella  parte  dispositiva del presente decreto autorizzando
nuove confezioni da 40-80 ml destinate a cani e gatti;
  Ritenuto  altresi'  di  attribuire  nuovi  numeri di autorizzazione
all'immissione in commercio alle confezioni suddette;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Per   le  motivazioni  esplicate  nelle  premesse  e'  revocata  la
sospensione   dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale  per  uso veterinario RUBROCILLINA VETERINARIA sospensione
iniettabile  destinato  ora  alle  sole  specie  cani  e  gatti  alle
condizioni di seguito specificate:
    titolare  A.I.C.: Gellini International S.r.l., via Nettunense km
20,300, Aprilia (Latina);
    produttore:  la  societa' titolare A.I.C. nello stabilimento sito
in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300;
    confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone da 40 ml - A.I.C. n. 102142039;
      flacone da 80 ml - A.I.C. n. 102142041;
    composizione: 100 ml di prodotto contengono:
      benzilpenicillina benzatinica 12.500.000 UI;
      diidrostreptomicina solfato 5 g.
    eccipienti:
      polietilengilcole 4000 5 g;
      alcool benzilico 1 g;
      metile p-idrossibenzoato 0,18 g;
      propile p-idrossibenzoato 0,02 g;
      sodio cloruro 0,9 g;
      acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 100 ml.
    specie di destinazione: cani e gatti.
  Indicazioni terapeutiche: la rubrocillina veterinaria trova impiego
in  tutte  le  infezioni  dei  cani e dei gatti, sostenute da batteri
sensibili  alla  penicillina  e  alla  streptomicina, sia nelle torme
acute  che sub-acute. L'impiego della preparazione e' particolarmente
consigliabile  nelle  polmoniti e broncopolmoniti e nelle infezioni a
carico dell'utero.
  Validita': 24 mesi.
  Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro  presentazione  di
ricetta medico-veterinaria non ripetibile.