Estratto decreto n. 152 del 25 marzo 2004
    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
TOBRAMICINA   ANGELINI,  nella  forma  e  confezione:  «3%  collirio,
soluzione» 1 flacone da 5 ml, alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF S.p.a,
con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in Roma, viale Amelia, 70 -
c.a.p. 00181, codice fiscale n. 03907010585.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  «3%  collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml A.I.C.
n. 035827017 (in base 10) 125CB9 (in base 32);
      forma farmaceutica: collirio, soluzione;
      classe: «C»;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Il  prodotto  non deve essere usato oltre trenta giorni dopo la prima
apertura del contenitore.
    Produttore:  Bruschettini S.r.l. stabilimento sito in Genova, via
Isonzo n. 6 (tutte).
    Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
      principio attivo: tobramicina 0,3 g;
      eccipienti: tyloxapol 0,1 g; acido borico 1,24 g; sodio solfato
anidro  0,152  g;  sodio cloruro 0,278 g; benzalconio cloruro 0,01 g;
acqua depurata quanto basta a 100 ml;
    Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni dell'occhio
e   degli   annessi   oculari,  causate  da  batteri  sensibili  alla
tobramicina:  congiuntiviti  catarrali  acute,  subacute  e croniche;
blefariti;  cheratiti  batteriche;  dacriocistiti;  profilassi  pre e
post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.