Estratto decreto A.I.C. n. 174 del 2 aprile 2004
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
FLURBIPROFENE  IPSO  PHARMA  nelle  forme  e confezioni: «25 mg/10 ml
collutorio»  flacone  160 ml, «25 mg/10 ml collutorio» 16 contenitori
monodose 10 ml.
    Titolare  A.I.C.: Ipso Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Episcopia  -  Potenza,  via  San Rocco, 6, c.a.p. 85033,
Italia, codice fiscale 01256840768.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    Confezione:  «25  mg/10 ml collutorio» flacone 160 ml - A.I.C. n.
035762018 (in base 10) 123CV2 (in base 32).
    Classe: «C».
    Forma farmaceutica: collutorio.
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica  -  medicinale da banco o di automedicazione»
(art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore e controllore finale:
      Doppel   Farmaceutici  S.r.l.,  stabilimento  sito  in  Rozzano
(Milano), via Volturno, 48 (produzione, controllo e confezionamento);
Doppel  Farmaceutici  S.r.l., stabilimento sito in Piacenza, Stradone
Farnese, 118 (produzione, controllo e confezionamento).
    Composizione: 100 ml di collutorio contengono:
      Principio attivo: Flurbiprofene 0,250 g.
      Eccipienti:  Glicerolo  10,0  g,  etanolo 96% 9,60 g, sorbitolo
liquido  non  cristallizzabile  7,0  g,  olio di ricino idrogenato-40
poliossietilenato  2,40  g, sodio idrossido 0,086 g, saccarina sodico
0,15     g,    metile    paraidrossibenzoato    0,10    g,    propile
paraidrossibenzoato  0,02 g, aroma menta 0,60 g, blu patent V (E 131)
0,0006 g, acido citrico anidro 0,0961, acqua depurata q.b. a 100 ml.
    Confezione:  «25  mg/10 ml collutorio» 16 contenitori monodose 10
ml.
    A.I.C. n. 035762020 (in base 10) 123CV4 (in base 32).
    Classe: «C».
    Forma farmaceutica: Collutorio.
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica  -  medicinale da banco o di automedicazione»
(art. 3 decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore e controllore finale:
      Doppel  farmaceutici  S.r.l. stabilimento sito in Rozzano (MI),
via  Volturno  48  (produzione - controllo e confezionamento); Doppel
farmaceutici  S.r.l. stabilimento sito in Piacenza, stradone Farnese,
118 (produzione - controllo e confezionamento).
    Composizione: 100 ml di collutorio contengono:
      principio attivo: Flurbiprofene 0,250 g;
      eccipienti:  Glicerolo  10,0  g,  etanolo 96% 9,60 g, sorbitolo
liquido  non  cristallizzabile  7,0  g,  olio di ricino idrogenato-40
poliossietilenato  2,40  g, sodio idrossido 0,086 g, saccarina sodica
0,15     g,    metile    paraidrossibenzoato    0,10    g,    propile
paraidrossibenzoato  0,02 g, aroma menta 0,60 g, blu patent V (E 131)
0,0006 g, acido citrico anidro 0,0961, acqua depurata q.b. a 100 ml.
    Indicazioni terapeutiche: Flurbiprofene Ipso-Pharma collutorio si
usa  nel  trattamento  sintomatico  di  stati irritativo-infiammatori
anche  associati  a  dolore  del  cavo orofaringeo (ad es. gengiviti,
stomatiti,  faringiti),  anche  in  conseguenza  di  terapia dentaria
conservativa o estrattiva.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.