Estratto decreto n. 200 del 13 aprile 2004
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale PANOSFEN,
nelle forme e confezioni:
    «665  mg  compresse  rilascio  modificato»  12 compresse, «665 mg
compresse rilascio modificato» 24 compresse, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate:
      Titolare  A.I.C.:  Glaxosmithkline  Consumer Healthcare S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate - Milano,
via Zambeletti S.n.c., cap 20021, Italia, codice fiscale 00867200156.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:   «665   mg   compresse   rilascio  modificato»  12
compresse;
      A.I.C. n. 036079010 (in base 10), 12F1F2 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato;
      classe: «C»;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore  finale: Glaxosmithkline Dungarvan LTD
stabilimento sito in Dunsarvan Co. Waterford (Irlanda), Knockbrack;
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: paracetamolo 665 mg;
      eccipienti:  ipromellosa  2208  14,95 mg; povidone K25 9,96 mg;
amido  di  mais pregelatinizzato 19,64 mg; ipromellosa 2910 13,11 mg;
magnesio  stearato  1,49  mg; croscarmellosa sodica 5,73 mg; povidone
1,37  mg;  acido  stearico 1,15 mg; triacetina 1,03 mg; cera carnauba
0,135 mg;
    Confezione: «665 mg compresse rilascio modificato» 24 compresse:
      A.I.C. n. 036079022 (in base 10), 12F1FS (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato;
      classe: «C»;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore  finale: Glaxosmithkline Dungarvan LTD
stabilimento sito in Dungarvan CO. Waterford (Irlanda), Knockbrack.
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: paracetamolo 665 mg;
      eccipienti:  ipromellosa  2208  14,95 mg; povidone K25 9,96 mg;
amido  di  mais pregelatinizzato 19,64 mg; ipromellosa 2910 13,11 mg;
magnesio  stearato  1,49  mg; croscarmellosa sodica 5,73 mg; povidone
1,37  mg;  acido  stearico 1,15 mg; triacetina 1,03 mg; cera carnauba
0,135 mg.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento del dolore osteoarticolare.
    Altre  condizioni:  le  confezioni  del medicinale sopra indicato
continuano  a  far  riferimento  al  dossier, identificato dal codice
A.I.C.   n.  024931  presentato  per  l'autorizzazione  originaria  e
successive modifiche.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.