Estratto provvedimento UPC/I/2546 del 10 maggio 2004
    Specialita' madicinale: ALMOGRAN.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 034996013/M - 3 cpr rivestite con film da 12,5 mg in
blister;
      A.I.C.  n. 034996025/M - 4 cpr rivestite con film da 12,5 mg in
blister;
      A.I.C.  n. 034996037/M - 6 cpr rivestite con film da 12,5 mg in
blister;
      A.I.C.  n. 034996049/M - 9 cpr rivestite con film da 12,5 mg in
blister.
    Titolare A.I.C.: Almirall S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0102/001/V006.
    Tipo  di  modifica:  prolungamento  della durata di validita' del
prodotto prevista al momento dell'autorizzazione.
    Modifica   apportata:  modifica  relativa  al  prolungamento  del
periodo di validita' del prodotto da due a tre anni;
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I  lotti  gia' prodotti possono essere dispensati al pubbico fino
ad esaurimento delle scorte.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.