Estratto determinazione A.I.C. n. 976 del 4 novembre 2004
    Medicinale: FLOLAN.
    Titolare  A.I.C.:  The Wellcome Foundation Ltd, con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Greenford - Middlesex UB6 0NN, Glaxo Wellcome
House - Berkeley Avenue, Gran Bretagna.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  027750013  «0,5 mg polvere e solvente per soluzione
per  infusione  endovenosa»  1  flaconcino  polvere  +  1  flaconcino
solvente  50  ml  varia  a:  «0,5  mg/50  ml  polvere  e solvente per
soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente
50 ml;
      A.I.C. n. 027750025 «0,5 mg polvere per soluzione per infusione
endovenosa»  1  flaconcino  polvere  varia  a:  «0,5  mg  polvere per
soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere (sospesa);
      A.I.C. n. 027750037 «1,5 mg polvere per soluzione per infusione
endovenosa»  1 flaconcino polvere + 2 flaconi solvente da 50 ml varia
a:  «1,5  mg/50  ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1
flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente 50 ml.
    La   presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
    Per  la  confezione  «"0,5 mg polvere per soluzione per infusione
endovenosa"  1 flaconcino polvere» (A.I.C. n. 027750025), sospesa per
mancata     commercializzazione,     l'efficacia    della    presente
determinazione  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore della
determinazione di revoca della sospensione.