Estratto provvedimento UPC/II/1608 del 28 ottobre 2004
    Specialita' medicinale: ZOMACTON.
    Confezioni:  A.I.C. n. 027743032/M - 1 flac. liof. 4 mg + 1 fiala
solv. 3,5 ml.
    Titolare A.I.C.: Ferring S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0016/002/W013 e W09.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto nella sezione 3, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.7, 4.8, 4.9, 6.1
e 6.5.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente  provvedimento e per il foglio
illustrativo  e le etichette dal primo lotto di produzione successivo
all'entrata in vigore del presente provvedimento.
    I  lotti  gia'  prodotti, possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.