Estratto provvedimento A.I.C. n. 821 del 24 settembre 2004
    Medicinale: BRONCHO VAXOM.
    Titolare   A.I.C.:  Altana  Pharma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via Libero Temolo, 4 - c.a.p. 20126,
Italia, codice fiscale 00696360155
    Variazione  A.I.C.: 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione
alla produzione (modifica officine).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      e'  approvata  l'aggiunta  di  un ulteriore sito produttivo: Om
Portuguesa   -   Amadora  (Portogallo)  per  effettuare  le  fasi  di
confezionamento  primario,  secondario  e  controlli prodotto finito,
rilascio dei lotti del prodotto finito.
    Sono  inoltre  modificate  secondo  l'adeguamento  degli standard
terms  previsti dalla Farmacopea europea le denominazioni delle forme
farmaceutiche e delle confezioni:
      da:
        A.I.C. n. 026029090 - «Bambini granulato per soluzione orale»
30 bustine;
        A.I.C. n. 026029102 - «Bambini granulato per soluzione orale»
10 bustine (sospesa);
      a:
        A.I.C.  n.  026029090  -  «Bambini  granulato per sospensione
orale» 30 bustine;
        A.I.C.  n.  026029102  -  «Bambini  granulato per sospensione
orale» 10 bustine (sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.
    Per  la  confezione:  «Bambini  granulato per soluzione orale» 10
bustine     (A.I.C.    n.    026029102),    sospesa    per    mancata
commercializzazione,    l'efficacia    del   presente   provvedimento
decorrera'  dalla  data  di  entrata  in vigore del decreto di revoca
della sospensione.