Regime   di  rimborsabilita'  e  prezzo  di  vendita  del  medicinale
«Hepsera»,  autorizzata  con  procedura  centralizzata  europea dalla
Commissione  europea  con  decisione del 6 marzo 2003 ed inserita nel
registro comunitario dei medicinali con i numeri:
    EU/1/03/251/001 10 mg 30 compresse in flacone uso orale.
    Titolare A.I.C.: Gilead Sciences International Ltd.
                        IL DIRETTORE GENERALE
    Visti  gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999,
n. 300;
    Visto  l'art.  48  del  decreto-legge  30 settembre 2003, n. 269,
convertito  nella  legge  24 novembre  2003,  n.  326, che istituisce
l'Agenzia italiana del farmaco;
    Visto  il  decreto  del  Ministro  della salute di concerto con i
Ministri  della  funzione  pubblica e dell'economia e finanze in data
20 settembre  2004,  n.  245, recante norme sull'organizzazione ed il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato;
    Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
    Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
    Visto  il  decreto  del  Ministro  della salute 30 aprile 2004 di
nomina  del  dott.  Nello  Martini  in qualita' di direttore generale
dell'Agenzia  italiana del farmaco, registrato in data 17 giugno 2004
al  n.  1154  del  registro  visti  semplici dell'ufficio centrale di
bilancio presso il Ministero della salute;
    Visto il decreto legislativo n. 178/1991;
    Vista  la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente «Interventi
correttivi  di finanza pubblica» con particolare riferimento all'art.
8;
    Visto l'art. 1, comma 41, della legge 23 dicembre 1996, n. 662;
    Vista  la  legge  14 dicembre  2000,  n. 376, recante «Disciplina
della  tutela sanitaria delle attivita' sportive e della lotta contro
il doping»;
    Visto  l'art. 7, comma 1, del decreto-legge 18 settembre 2001, n.
347,  convertito, con modificazioni, dalla legge 16 novembre 2001, n.
405, e successive modificazioni ed integrazioni;
    Visto  l'art.  48,  comma 33, legge 24 novembre 2003, n. 326, che
dispone  la  negoziazione  del  prezzo  per i prodotti rimborsati dal
Servizio    sanitario   nazionale   tra   Agenzia   e   titolari   di
autorizzazioni;
    Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539 «Attuazione
della  direttiva  CEE  92/26  riguardante  la classificazione ai fini
della fornitura dei medicinali per uso umano»;
    Visto  il  decreto  legislativo 8 aprile 2003, n. 95, concernente
l'attuazione della direttiva 2000/38/CE e l'introduzione di un elenco
di farmaci da sottoporre a monitoraggio intensivo;
    Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001;
    Visto il regolamento n. 726/2004/CE;
    Vista   la   domanda  con  la  quale  la  ditta  ha;  chiesto  la
classificazione, ai fini della rimborsabilita';
    Visto  il parere della commissione consultiva tecnico-scientifica
nella seduta del 14-15 settembre 2004;
    Vista la deliberazione n. 1 in data 13 ottobre 2004 del consiglio
di  amministrazione  dell'AIFA  adottata  su  proposta  del direttore
generale;
    Considerato  che  per la corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  «Hepsera»  debba venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                             Determina:
                               Art. 1.
       Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    Alla  specialita'  medicinale  HEPSERA  nella confezione indicata
viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
        confezione:  10 mg 30 compresse in flacone uso orale - A.I.C.
n. 035871019/E (in base 10), 126Q9C (in base 32).