Estratto decreto NCR n. 449 del 21 ottobre 2004

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  a
denominazione  comune:  RINGER  ACETATO  PIERREL MEDICAL CARE, con le
caratteristiche  di  cui  al  Formulario unico nazionale, anche nelle
forme  e  «infusione» 24 flaconi da 250 ml, «soluzione per infusione»
20 flaconi da 500 ml;
    Titolare  A.I.C.:  Pierrel Medical Care S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Tito  Scalo  - Potenza, Zona industriale, cap
85050, Italia, codice fiscale 02790010967.
    Confezioni  autorizzate,  n. ri A.I.C. e classificazione al sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione  «soluzione  per infusione endovenosa» 24 flaconi da
250 ml;
      A.I.C. n. 030744066 (in base 10), 0XB7J2 (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa;
      classe: C;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      classificazione    ai   fini   della   fornitura:   «medicinale
utilizzabile  esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura» (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992);
    Produttore  e  controllore  finale: «Pierrel Medical Care S.p.a.»
stabilimento  sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale
(completa);
    Composizione:
      250 ml contengono:
        principio attivo: sodio cloruro 1,5 g; potassio cloruro 0,075
g; calcio cloruro 2h2o 0,05 g; sodio acetato 3h2o 1 g;
        eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 250 ML
      MEq/l:  (Na)  132,  (K)4,  (Ca) 3, (Acetato come HCO3) 29, (Ci)
110.
      Osmolarita' teorica: mOsm/l 276.
      PH compreso tra 6,0 e 7,0.
      Confezione:  «soluzione per infusione endovenosa «20 flaconi da
500 ml;
      A.I.C. n. 030744078 (in base 10), 0XB7JG (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione pen infusione endovenosa;
      classe: C;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      classificazione    ai   fini   della   fornitura:   «medicinale
utilizzabile  esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura» (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992);
    Produttore  e  controllore  finale: «Pierrel Medical Care S.p.a.»
stabilimento  sito in Tito Scalo - Potenza (Italia), Zona industriale
(completa)
    Composizione:
      500 ml contengono:
        principio attivo: sodio cloruro 3 g; potassio cloruro 0,15 g;
calcio cloruro 2h2o 0,1 g; sodio acetato 3h2o 2 g;
        Eccipiente: acqua pp.i. quanto basta a 500 ml;
        MEq/l: (Nat) 132, (K) 4, (Ca) 3, (Acetato come HCO3) 29, (Ci)
110.
    Osmolarita' teorica: mOsm/l 276.
    PH compreso tra 6,0 e 7,0.
    Indicazioni terapeutiche: nella terapia sostitutiva delle perdite
di   fluidi  extracellulari  ed  elettroliti,  quando  e'  necessario
correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.