Estratto determinazione A.I.C. n. 76 del 2 dicembre 2004

    Descrizione   del   medicinale   e  attribuzione  n.  A.I.C.:  e'
autorizzata  l'immissione  in  commercio  del medicinale NAIDIF nella
forma e confezione: «25 mg granulato effervescente», 20 bustine.
    Titolare  A.I.C.:  E-Pharma  Trento  S.p.a.,  con  sede  legale e
domicilio  fiscale  in Ravina di Trento - Trento, via Provina, 2, cap
38040, Italia, codice fiscale n. 014200227.
    Confezione: «25 mg granulato effervescente», 20 bustine;
      A.I.C. n. 035485010 (in base 10), 11UXBL in base 32);
      forma farmaceutica: granulato effervescente;
      validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione;
      produttore   e  controllore  finale:  E-Pharma  Trento  S.p.a.,
stabilimento sito in Ravina-Trento (Italia), via Provina, 2;
      composizione: 1 bustina;
      principio attivo: difenidramina cloridrato 25 mg;
      eccipienti:  sodio  citrato monobasico 1100 mg; inulina 880 mg;
sorbitolo 480 mg; calcio carbonato 300 mg; potassio-carbonato 200 mg;
saccarina sodica 10 mg; aroma limone 5 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   coadiuvante   per   il  trattamento
temporaneo dei disturbi del sonno.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier presentato per il farmaco «Aliserin» (A.I.C. n. 035486) e
successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:    A.I.C.    n.    035485010   «25   mg   granulato
effervescente», 20 bustine;
      classe: C.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:    A.I.C.    n.    035485010   «25   mg   granulato
effervescente»,  20  bustine - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a  quello  della  sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.