Estratto provvedimento n. 49 del 28 febbraio 2005
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario BIO AD COR vaccino
inattivato,  in  adiuvante  minerale, contro la corizza infettiva dei
polli.
    Confezioni: flacone da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101181028.
    Titolare  A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano,
via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale 00221300288.
    Oggetto  del provvedimento: richiesta riduzione titolo/dose delle
frazioni antigeni, nuova confezione.
    Si   autorizza,  la  riduzione  del  titolo/dose  delle  frazioni
antigeni.  La composizione ora autorizzata per dose di vaccino da 0,5
ml e' la seguente: composizione:
      principio   attivo:  Haemophilus  paragallinarum,  ceppo  W1645
sierotipo  A  inattivato,  con  titolo  non  inferiore  a  107,7 UFC,
Haemophilus paragallinarum. ceppo Modesto sierotipo C inattivato, con
titolo non inferiore a 107,7 UFC;
      eccipienti   e   conservanti:   cosi'   come   indicato   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    Nuova confezione:
      si  autorizza  inoltre l'immissione in commercio della seguente
nuova confezione:
        flacone  in  polietilene  da  500  ml (1000 dosi) - A.I.C. n.
101181030;
    Validita':  la validita' autorizzata resta di diciotto mesi. Ogni
flacone va utilizzato immediatamente dopo la sua apertura.
    Tempi  di  sospensione:  i  tempi  di sospensione restano di zero
giorni.
    La confezione: flacone da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101181028
su rinuncia della societa' titolare dell'A.I.C. e' revocata.
    I  lotti  gia'  prodotti  con  la precedente composizione possono
rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.