IL MINISTRO DELLA SALUTE
Vista la legge 4 maggio 1990, n. 107, «Disciplina per le attivita'
trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la
produzione di plasmaderivati», con particolare riguardo agli
articoli 1 e 3, comma 4;
Visto il decreto ministeriale 26 gennaio 2001, recante «Protocolli
per l'accertamento della idoneita' del donatore di sangue ed
emocomponenti»;
Visto il decreto ministeriale 25 gennaio 2001, recante
«Caratteristiche e modalita' per la donazione del sangue ed
emoderivati» e sue successive integrazioni e modificazioni;
Vista la raccomandazione R(95)15 del Consiglio di Europa, adottata
dal Comitato dei Ministri il 12 ottobre 1995, e le allegate linee
guida sulla «Preparazione, uso e garanzia di qualita' degli
emocomponenti» e loro successivi aggiornamenti;
Vista la raccomandazione del Consiglio dell'Unione europea del
29 giugno 1998, sulla «Idoneita' dei donatori di sangue e di plasma e
la verifica delle donazioni di sangue nella Comunita' europea»
(98/463/CE);
Vista la direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 gennaio 2003 che stabilisce norme di qualita' e di
sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la
conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi
componenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE;
Vista la direttiva 2004/33/CE della Commissione del 22 marzo 2004
che applica la direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio relativa a taluni requisiti tecnici del sangue e degli
emocomponenti;
Vista la legge 31 dicembre 1996, n. 675, recante «Tutela delle
persone e di altri soggetti rispetto al trattamento dei dati
personali», e successive modificazioni e integrazioni;
Visto il provvedimento del Garante per la protezione dei dati
personali del 27 novembre 1997, recante «Autorizzazione n. 2/1997, al
trattamento dei dati idonei a rivelare lo stato di salute e la vita
sessuale»;
Visto il decreto legislativo 11 maggio 1999, n. 135, recante
«Disposizioni integrative della legge 31 dicembre 1996, n. 675, sul
trattamento di dati sensibili da parte dei soggetti pubblici»;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 «Codice in
materia di protezione dei dati personali»;
Vista la circolare n. 61, del 19 dicembre 1986, della Direzione
generale degli ospedali avente per oggetto «Periodo di conservazione
della documentazione sanitaria presso le Istituzioni sanitarie
pubbliche e private di ricovero e cura»;
Ravvisata la necessita' di modificare, aggiornandolo, detto decreto
ministeriale 26 gennaio 2001;
Sentito il parere della Commissione nazionale per il servizio
trasfusionale reso nella seduta del 21 settembre 2004;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le Regioni e le Province autonome in data 3 febbraio 2005;
Decreta:
Art. 1.
1. E' approvato l'articolato concernente i protocolli per
l'accertamento della idoneita' del donatore di sangue e di
emocomponenti, composto da 17 articoli e da 8 allegati, uniti al
presente decreto del quale costituiscono parte integrante.
2. Il presente decreto, predisposto anche in attuazione della
direttiva 2004/33/CE della Commissione del 22 marzo 2004, e' soggetto
a revisione con cadenza almeno biennale da parte della Commissione
nazionale per il servizio trasfusionale, sentito l'Istituto superiore
di sanita' in collaborazione con le societa' scientifiche di settore,
accogliendo le indicazioni formulate dagli organismi comunitari e
internazionali finalizzate alla piu' elevata qualita' possibile del
sangue e dei suoi prodotti, in rapporto alla sicurezza del donatore e
del ricevente.
3. L'allegato n. 1 riporta la terminologia comune relativa al
donatore di sangue e al sangue e ai suoi prodotti.