Estratto determinazione A.I.C./N n. 523 del 27 giugno 2005

    Medicinale: NAAXIA.
    Titolare  A.I.C.:  Novartis  Farma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1 -
c.a.p. 21040 (Italia), codice fiscale n. 07195130153.
    Variazione  A.I.C.:  modifica del condizionamento primario (nella
tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili (B5).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di   seguito   indicata:  e'  approvata  la  modifica  relativa  alla
sostituzione  del confezionamento primario da: «flacone con soffietto
e membrana in nylon idrofila» a: «flacone convenzionale e membrana in
polietersulfone idrofoba».
    La validita' dopo prima apertura e' di ventotto giorni.
    Relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  027032046 - «4,9% collirio, soluzione» flacone 5 ml
senza conservante.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.