Estratto determinazione A.I.C./N n. 25 del 12 gennaio 2006
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    All'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del medicinale:
MITTOVAL,  rilasciata  alla  Societa' Inverni della Beffa S.p.a., con
sede  legale  e  domicilio fiscale in Galleria Passarella, 2 - Milano
Italia,  codice  fiscale  02301090169,  sono  apportate  le  seguenti
modifiche:
    Indicazioni terapeutiche.
    Le  indicazioni  terapeutiche  ora  autorizzate sono le seguenti:
trattamento    della    sintomatologia   funzionale   dell'ipertrofia
prostatica  benigna.  Terapia  aggiuntiva a cateterizzazione uretrale
per  ritenzione  urinaria  acuta  correlata  a  ipertrofia prostatica
benigna,
    relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  026670048 - «10 mg compresse a rilascio prolungato»
20 compresse (sospesa);
      A.I.C.  n.  026670051 - «10 mg compresse a rilascio prolungato»
30 compresse;
    Classificazione della rimborsabilita': la classificazione ai fini
della rimborsabilita' ora autorizzata e' la seguente:
      confezione:  A.I.C.  n. 026670048 - «10 mg compresse a rilascio
prolungato» 20 compresse (sospesa);
      classe di rimborsabilita': «C»;
      Confezione:  A.I.C.  n. 026670051 - «10 mg compresse a rilascio
prolungato» 30 compresse;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (Iva esclusa): 19,52 euro;
      prezzo al pubblico (Iva inclusa): 32,22 euro.
    Smaltimento   scorte:   i  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata in
etichetta.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
    Per  la  confezione  «10  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»
20 compresse    (A.I.C.    n.    026670048)   sospesa   per   mancata
commercializzazione,   l'efficacia   della   presente  determinazione
decorrera'  dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di
revoca della sospensione.