Estratto provvedimento UPC/II/2266 del 22 marzo 2006

    Specialita' medicinale: PAXABEL.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  036003010/M  -  10 bustine di polvere per soluzione
orale da 10 g;
      A.I.C.  n.  036003022/M  -  20 bustine di polvere per soluzione
orale da 10 g;
      A.I.C.  n.  036003034/M  -  50 bustine di polvere per soluzione
orale da 10 g;
      A.I.C.  n.  036003046/M  -  10 bustine di polvere per soluzione
orale da 4 g;
      A.I.C.  n.  036003059/M  -  20 bustine di polvere per soluzione
orale da 4 g;
      A.I.C.  n.  036003061/M  -  30 bustine di polvere per soluzione
orale da 4 g;
      A.I.C.  n.  036003073/M  -  50 bustine di polvere per soluzione
orale da 4 g.
    Titolare A.I.C.: Marvecspharma Services S.r.l.
    Numero procedura mutua riconoscimento:
      FR/H/0198/001-002/II/010.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica    apportata:   armonizzazione   del   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto e modifica alla sezione 4.8.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.