Estratto provvedimento UPC/II/2270 del 22 marzo 2006

    Specialita' medicinale: «ALGIX».
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035821014/M  -  2  compresse  rivestite con film in
blister al/al da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821026/M  -  5  compresse  rivestite con film in
blister al/al da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821038/M  -  7  compresse  rivestite con film in
blister al/al da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821040/M  -  10  compresse rivestite con film in
blister al/al da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821053/M  -  14  compresse rivestite con film in
blister al/al da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821065/M  -  20  compresse rivestite con film in
blister al/al da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821077/M  -  28  compresse rivestite con film in
blister al/al da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821089/M  -  30  compresse rivestite con film in
blister al/al da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821091/M  -  50  compresse rivestite con film in
blister al/al da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821103/M  -  98  compresse rivestite con film in
blister al/al da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821115/M  -  100 compresse rivestite con film in
blister al/al da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821127/M  - 50x1 compresse rivestite con film in
blister al/al da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821139/M - 100x1 compresse rivestite con film in
blister al/al da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821141/M  -  30  compresse rivestite con film in
flacone hdpe da 60 mg;
      A.I.C.  n.  035821154/M  -  2  compresse  rivestite con film in
blister al/al da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821166/M  -  5  compresse  rivestite con film in
blister al/al da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821178/M  -  7  compresse  rivestite con film in
blister al/al da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821180/M  -  10  compresse rivestite con film in
blister al/al da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821192/M  -  14  compresse rivestite con film in
blister al/al da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821204/M  -  20  compresse rivestite con film in
blister al/al da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821216/M  -  28  compresse rivestite con film in
blister al/al da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821228/M  -  30  compresse rivestite con film in
blister al/al da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821230/M  -  50  compresse rivestite con film in
blister al/al da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821242/M  -  98  compresse rivestite con film in
blister al/al da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821255/M  -  100 compresse rivestite con film in
blister al/al da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821267/M  - 50x1 compresse rivestite con film in
blister al/al da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821279/M - 100x1 compresse rivestite con film in
blister al/al da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821281/M  -  30  compresse rivestite con film in
flacone hdpe da 90 mg;
      A.I.C.  n.  035821293/M  -  2  compresse  rivestite con film in
blister al/al da 120 mg;
      A.I.C.  n.  035821305/M  -  5  compresse  rivestite con film in
blister al/al da 120 mg;
      A.I.C.  n.  035821317/M  -  7  compresse  rivestite con film in
blister al/al da 120 mg;
      A.I.C.  n.  035821329/M  -  10  compresse rivestite con film in
blister al/al da 120 mg;
      A.I.C.  n.  035821331/M  -  14  compresse rivestite con film in
blister al/al da 120 mg;
      A.I.C.  n.  035821343/M  -  20  compresse rivestite con film in
blister al/al da 120 mg;
      A.I.C.  n.  035821356/M  -  28  compresse rivestite con film in
blister al/al da 120 mg;
      A.I.C.  n.  035821368/M  -  30  compresse rivestite con film in
blister al/al da 120 mg;
      A.I.C.  n.  035821370/M  -  50  compresse rivestite con film in
blister al/al da 120 mg;
      A.I.C.  n.  035821382/M  -  98  compresse rivestite con film in
blister al/al da 120 mg;
      A.I.C.  n.  035821394/M  -  100 compresse rivestite con film in
blister al/al da 120 mg;
      A.I.C.  n.  035821406/M  - 50x1 compresse rivestite con film in
blister al/al da 120 mg;
      A.I.C.  n.  035821418/M - 100x1 compresse rivestite con film in
blister al/al da 120 mg;
      A.I.C.  n.  035821420/M  -  30  compresse rivestite con film in
flacone hdpe da 120 mg.
    Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a.
    N.   procedura  mutuo  riconoscimento:  UK/H/0533/001-003/II/007,
1B/13.
    Tipo  di  modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica e
modifica stampati.
    Modifica  apportata:  sostituzione  delle  compresse  attualmente
approvate  con  compresse  piu'  piccole,  modifica  del  periodo  di
validita' da 2 anni a 36 mesi.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.