Estratto determinazione AIC/N n. 679 del 29 maggio 2006
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
CITALOPRAM  BIOPROGRESS  N.C.P.  nelle  forme  e  confezioni:  «20 mg
compresse rivestite con film» 28 compresse; 40 mg compresse rivestite
con film» 14 compresse.
    Titolare  A.I.C.:  Bioprogress Nutritional and Cosmetics Products
S.r.l.,  con  sede  legale  e  domicilio fiscale in via Aurelia, 58 -
00165 Roma, Italia, codice fiscale n. 04010901009.
    Confezione:  «20  mg compresse rivestite con film» 28 compresse -
A.I.C. n. 036656015 (in base 10), 12YNWH (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      produttore  e  responsabile  del  rilascio dei lotti: Consorzio
Farmaceutico  e Biotecnologico Bioprogress Societa' Consortile a r.l.
- 03012 Anagni (Frosinone), strada Paduni, 240 (tutte le fasi);
      composizione: ogni compressa contiene:
        principio   attivo:  Citalopram  bromidrato  24,98  mg  (pari
citalopram 20 mg);
        eccipienti:  amido  di  mais  46,1  mg;  lattosio  monoidrato
23,1 mg;  cellulosa  microcristallina  18,8  mg; polivinilpirrolidone
vinilacetato 6,25 mg; glicerina 2,5 mg; croscarmellosa sodica 2,5 mg;
magnesio stearato 0,87 mg;
        rivestimento:       titanio       biossido       0,7      mg;
idrossipropilmetilcellulosa 2 mg; polietilenglicole 400 0,4 mg.
    Confezione:  «40  mg compresse rivestite con film» 14 compresse -
A.I.C. n. 036656027 (in base 10), 12YNWV (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
      produttore  e  responsabile  del  rilascio dei lotti: Consorzio
Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress Societa' Consortile a r.l.-
03012 Anagni (Frosinone), strada Paduni, 240 (tutte le fasi);
      composizione: ogni compressa contiene:
        principio   attivo:  Citalopram  bromidrato  49,96  mg  (pari
citalopram 40 mg);
        eccipienti:  amido di mais 92,2 mg; lattosio monoidrato 46,20
mg;   cellulosa   microcristallina   37,6   mg;  polivinilpirrolidone
vinilacetato  12,5  mg;  glicerina  5 mg; croscarmellosa sodica 5 mg;
magnesio stearato 1,74 mg;
        rivestimento:        titanio       biossido       1       mg;
idrossipropilmetilcellulosa 3 mg; polietilenglicole 400 0,7 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   sindromi   depressive   endogene  e
prevenzione  delle  ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier  relativo  al  farmaco  «Pramexyl  (A.I.C.  n.  036124) e
successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  A.I.C.  n.  036656015 - «20 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,88 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 13,00 euro;
      confezione:  A.I.C.  n.  036656027 - «40 mg compresse rivestite
con film» 14 compresse;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 8,48 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 14,00 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  036656015 - «20 mg compresse rivestite
con  film»  28  compresse  -  RR:  medicinale soggetto a prescrizione
medica;
      confezione:  A.I.C.  n.  036656027 - «40 mg compresse rivestite
con  film»  14  compresse  -  RR:  medicinale soggetto a prescrizione
medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.