Estratto determinazione A.I.C./N n. 898 del 1° agosto 2006
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E'  autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale: ITAMI,
anche nella forma e confezione: «140 mg cerotto medicato» 10 cerotti;
    Titolare  A.I.C.:  Fidia  Farmaceutici  S.p.A.  -  Codice fiscale
00204260285  con  sede  legale e domicilio fiscale in via Ponte della
Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (Padova).
    Confezione: «140 mg cerotto medicato» 10 cerotti.
    A.I.C. n. 035482025 (in base 10) 11UUF9 (in base 32).
    Forma farmaceutica: cerotto medicato.
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: S.p.A. Italiana
Laboratori  Bouty  stabilimento  sito in Cassina De' Pecchi (Milano),
S.S. n. 11 Padana Superiore Km 160 (tutte).
    Composizione: Ogni cerotto medicato contiene:
      principio attivo: Diclofenac Sodico 140 mg;
      eccipienti:   aminoalchil   metacrilato   copolimero  e;  acido
laurico;  acido  adipico;  glicerolo;  acido  citrico anidro; olio di
ricino  poliossidrilato  idrogenato; N-Alchil dimetil benzil/N-Alchil
dimetil   etilbenzil  ammonio  cloruro  (1:1);  acido  metacrilico  -
etilacrilato  copolimero (1:1); tessuto non tessuto; carta siliconata
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi e
infiammatori  di  natura  reumatica o traumatica delle articolazioni,
dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  A.I.C.  n.  035482025 - «140 mg cerotto medicato» 10
cerotti.
    Classe: «C bis».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  A.I.C.  n.  035482025 - «140 mg cerotto medicato» 10
cerotti  -  OTC:  medicinale  non  soggetto  a prescrizione medica da
banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.