Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1073 del 29 settembre 2006
    Medicinale: PROTROMPLEX TIM 3.
    Titolare  A.I.C.:  Baxter  AG  con  sede  legale  e  domicilio in
Industriestrasse 72, A 1220 - Vienna (Austria).
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione  2004  dell'EDQM  e'  autorizzata  la  modifica  della forma
farmaceutica e della confezione:
      da:
        A.I.C.  n.  023288032  -  «500  U.I.  polvere  e solvente per
soluzione  per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere da 500 U.I.
+ 1 flacone di solvente da 20 ml;
        A.I.C.  n.  023288044  -  «200  U.I.  polvere  e solvente per
soluzione  per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere da 200 U.I.
1 flacone di solvente da 20 ml (sospesa);
      a:
        A.I.C.  n.  023288032  -  «500  U.I.  polvere  e solvente per
soluzione per infusione» 1 flacone di polvere da 500 U.I. + 1 flacone
di solvente da 20 ml;
        A.I.C.  n.  023288044  -  «200  U.I.  polvere  e solvente per
soluzione per infusione» 1 flacone di polvere da 200 U.I. + 1 flacone
di solvente da 20 ml (sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.