Estratto provvedimento UPC/II/2649 del 27 novembre 2006

    Specialita' medicinale: CONGESCOR.
    Titolare A.I.C.: Merck KGAA.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0186/001-006/II/015.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:  modifica  delle  specifiche  del  prodotto
finito.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.

       Estratto provvedimento UPC/II/2650 del 27 novembre 2006

    Specialita' medicinale: CONGESCOR.
    Titolare A.I.C.: Merck KGAA.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0186/001-006/II/016.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata: modifica della procedura analitica usata per
il rilascio del lotto e per le prove di stabilita'.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.

       Estratto provvedimento UPC/II/2651 del 27 novembre 2006

    Specialita' medicinale: CONGESCOR.
    Titolare A.I.C.: Merck KGAA.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0186/001-006/II/014.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica minore del processo produttivo del
prodotto  finito  e  delle  specifiche  dell'eccipiente  diossido  di
titanio.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.