Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1244 del 4 giugno 2007
    Medicinale: DONA.
    Titolare  A.I.C.:  Rottapharm S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  Galleria  Unione  n.  5,  c.a.p. 20122 - codice
fiscale n. 04472830159.
    Variazione   A.I.C.:   aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina:
Biologici   Italia  Laboratories  S.r.l.,  sita  in  Novate  Milanese
(Milano), via Cavour n. 41/43 - c.a.p. 20026,
relativamente alla confezione sottoelencata:
    A.I.C.  n.  026023059  -  «con  lidocaina  400  mg  concentrato e
solvente  per  soluzione iniettabile» 6 fiale concentrato da 2 ml + 6
fiale solvente da 1 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.