Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1304 del 12 giugno 2007
    Medicinale: PERSANTIN.
    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Italia S.p.a., con sede
legale  e  domicilio fiscale in loc. Prulli n. 103/C - 50066 Reggello
(Firenze), codice fiscale n. 00421210485.
    Variazione A.I.C.: modifica delle indicazioni terapeutiche.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato.
    E'  autorizzata  la  modifica  delle indicazioni terapeutiche. Le
nuove indicazioni terapeutiche sono:
      per  la  confezione «25 mg» e «75 mg compresse rivestite»: come
terapia  aggiuntiva  nel  trattamento  orale  anticoagulante  per  la
prevenzione della embolia da trombi associata alle protesi meccaniche
valvolari cardiache;
      per   la   confezione   «200   mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato»:   come   terapia   aggiuntiva   nel   trattamento  orale
anticoagulante  per  la prevenzione della embolia da trombi associata
alle   protesi  meccaniche  valvolari  cardiache.  Nella  prevenzione
secondaria   dell'ictus   ischemico   e   degli   attacchi  ischemici
transitori, da solo o in associazione con acido acetilsalicilico,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 016521015 - «25 mg compresse rivestite» 20 compresse;
      A.I.C. n. 016521039 - «75 mg compresse rivestite» 30 compresse;
      A.I.C.  n.  016521054  -  «200  mg  capsule  rigide  a rilascio
modificato» 30 capsule.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.